Дорзаглиатин — это оригинальный пероральный активатор глюкокиназы, разработанный компанией Hua Medicine специально для лечения сахарного диабета 2 типа. В ходе клинических исследований препарат не только показал значительное снижение уровня глюкозы в крови, но и способствовал улучшению функции β-клеток, что делает его особенно ценным в долгосрочном управлении заболеванием.
Подтвержденное влияние на функцию β-клеток
По итогам фазы III исследования DREAM (Dorzagliatin Remission Evaluation And Monitoring), продолжавшегося 52 недели, у значительной части пациентов, получавших Дорзаглиатин, наблюдалось:
- улучшение секреции инсулина на глюкозную нагрузку;
- улучшение показателей HOMA2-β, что свидетельствует о восстановлении чувствительности β-клеток к глюкозе;
- устойчивое снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) без усиления терапии.
В исследовании приняли участие пациенты с недавно диагностированным СД2, ранее не получавшие медикаментозное лечение. В финальной фазе у 65,2% участников удалось достичь и поддерживать уровень HbA1c < 7% без дополнительных гипогликемических препаратов.
Эти данные являются клиническим доказательством ремиссии — состояния, когда метаболические показатели пациента стабилизированы без медикаментозного усиления терапии. Впервые зафиксировано, что фармакологическое вмешательство не только контролирует сахар, но и способствует восстановлению эндогенной регуляции углеводного обмена.
Потенциальные перспективы при диабете 1 типа
На основании данных о влиянии Дорзаглиатина на β-клетки, компания Hua Medicine рассматривает перспективу клинических исследований препарата при сахарном диабете 1 типа. Эта форма диабета характеризуется аутоиммунным разрушением β-клеток, однако у части пациентов на ранних стадиях сохраняется частичная функция этих клеток, что может быть целевым звеном для Дорзаглиатина.
На текущий момент объявлено о следующих направлениях научной проработки:
- изучение остаточной функции β-клеток у пациентов с диабетом 1 типа;
- оценка возможности активации глюкокиназы в условиях дефицита инсулина;
- предпосылки для комбинированной терапии — как дополнения к базальному инсулину.
Пока это направление находится на доклиническом уровне. Hua Medicine не объявляла о старте официальных исследований, но обозначила интерес к дальнейшей научной работе в этом направлении.
Что это значит для медицинского сообщества
Для эндокринологов и научного сообщества это означает новый терапевтический подход, в основе которого лежит восстановление нарушенной биологии заболевания. Терапия, нацеленная на функцию β-клеток, приближает лечение диабета к понятию модификации заболевания, а не просто контроля симптомов.
Для пациентов с диабетом 2 типа это подтверждение того, что при раннем начале терапии возможно:
- улучшение физиологической инсулиновой реакции;
- снижение потребности в дополнительных препаратах;
- улучшение гликемического контроля без риска гипогликемии;
- потенциал сохранения остаточной функции поджелудочной железы.
Дорзаглиатин — это первый в своем классе препарат, который не просто снижает уровень глюкозы в крови, но и влияет на фундаментальные механизмы патогенеза диабета, включая восстановление активности β-клеток. Это делает его ключевым элементом в современной терапии диабета 2 типа и потенциальной основой для дальнейших исследований в терапии диабета 1 типа. Компания Hua Medicine продолжает научные изыскания в этом направлении, создавая предпосылки для расширения применения Дорзаглиатина за рамки его текущих показаний.
Источники:
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov
https://www.clinicaltrials.gov
https://diabetesjournals.org
https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com
https://www.sciencedirect.com
